| 详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 成果属性 | 原始性创新 | 成果体现形式 | 新技术 |
| 转让范围 | 允许出口 | 课题立项名称 | |
| 所处阶段 | 初期阶段 | 研究形式 | 独立研究 |
| 课题来源 | 成果水平 | 国内领先 | |
| 官方链接 | http://www.qdmbri.com/result/4488.htm | ||
微丸技术
技术简介
微丸是一种直径在0.5～1.5mm范围内的球形或类球形制剂。它具有流动性好，脆碎度小，易装填等工艺学优点，既可以压制成片剂，又可以装入空胶囊壳中使用，不仅提高了药物稳定性而且能够有效地调节药物释放速率。
不同的微丸制备根据药物的性质进行了组方量化设计，用均匀设计法和非线性回归处理，确定了骨架材料和阻滞剂的最佳用量范围，筛选出能针对不同理化性质药物的处方。并对阻滞剂性质和加入量与药物释放特性间进行相关性分析，得出处方组成与释药特性间的量化关系。生物利用度表明，体内外相关性良好。
技术优势
1.筛选出五个关键的处方参数及工艺参数，并可控制终产品的内在质量。
2.使该剂型的释药特性与进口同类缓释片相当。
3.达到批量生产要求，且生产周期简练。
4.成本为国外同类产品的1/3。
5.成功利用各种辅料制备出了大小符合规定的微丸。
6.通过实验摸索出了淀粉，微晶纤维素微丸成型的要领和特点。
7.对单因素的工艺参数如何影响微丸性能的过程进行了进一步了解。
8.验证并学会运用量化控制方程，认识了各因素之间的交互影响。
